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Umfang:	8 UE á 45 min
Zielgruppe:	Prüfer, Stellvertreter
Abschluss:	Lernerfolgskontrolle, Zertifikat
Preis:	250 Euro zzgl. MwSt. incl. Unterlagen, Verpflegung

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Bei der Buchung des GCP Grundlagen- und Aufbaukurses profitieren Sie von einer reduzierten Teilnahmegebühr im Vergleich zur Einzelbuchung!

Mit der Veröffentlichung von Bundesärztekammer und Ethikkommissionen vom 07.10.2016 wird die GCP-Ausbildung von Prüfern, Stellvertretern und ärztlichen Mitgliedern der Prüfgruppe (subinvestigator) in Arzneimittelstudien neu geregelt. Subinvestigator benötigen künftig nur den Grundlagenkurs im Umfang von 8 Unterrichtseinheiten à 45 min, Prüfer und Stellvertreter zusätzlich den Aufbaukurs im gleichen Umfang. Wir bieten beide Kurse an zwei aufeinanderfolgenden Tagen an, um Teilnehmern die Gelegenheit zu geben, mit einer Fortbildung die volle Qualifikation zu erwerben.

Der Aufbaukurs richtet sich an Personen, die auch als Prüfer bzw. Stellvertreter tätig werden möchten. Die Inhalte fokussieren auf deren besondere Verantwortung als Leiter der Prüfstelle. Dazu gehören neben einem intensiveren Blick in die rechtlichen Grundlagen auch die besonderen Aufgaben bei der Initiierung, der Durchführung und zum Abschluss der Studie sowie eine Einführung in das Organisations- und das Qualitätsmanagement. Um die volle Qualifikation als Prüfer bzw. Stellvertreter zu erwerben ist die vorherige Teilnahme an einem GCP Grundlagenkurs erforderlich. Eine ausführliche Inhaltsangabe zu beiden Kursen finden Sie im Download auf dieser Seite.

Dieser Kurs wird auch als Inhouse-Seminar angeboten.