Meetup: GCP Update

Im November 2016 hat das International Council for Harmonisation (ICH) die neue E6 Good Clinical Practice Guideline verabschiedet. Im Rahmen dieses Webinars stellen wir die Neuerungen für Prüfzentren und Sponsoren im Überblick vor.

Prüferhonorare kalkulieren

Die Kalkulation von Prüferhonoraren ist ein wichtiges, aber oft auch gefürchtetes Thema in den Studienzentren. An der angemessenen Bezahlung der erbrachten Leistung hängt schließlich sehr viel. Es spricht viel dafür, Excel als Tool für die Berechnung zu nutzen.

Das ICH E6 Integrated Addendum

Im November 2016 hat das International Council for Harmonisation (ICH) die neue E6 Good Clinical Practice Guideline verabschiedet. Im Rahmen dieses Webinars stellen wir die Neuerungen für Prüfzentren und Sponsoren im Überblick vor.

Die EU-Verordnung 536/2014

Die EU-Verordnung 536/2014 zu Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln wird viele Veränderungen mit sich bringen. Die Konsequenzen werden wahrscheinlich ähnlich umfassend sein wie bei der legendären 12. AMG Novelle.

Das ICH E6 Integrated Addendum (Webinar)

Das Tabellenkalkulationsprogramm Excel von Microsoft bietet sich aufgrund seines Funktionsumfangs und der flexiblen Einsatzmöglichkeiten auch für Studienzentren an. Dieses Webinar möchte an einem Beispiel in die grundlegenden Funktionen einführen und „Hemmschwellen“ senken.

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