Umfang: Projektarbeit (online): 8 UE á 45 min
Präsenz (inhouse): 16 UE á 45 min
Zielgruppe: Ärzte, Wissenschaftler,
medizinisches Personal, Projektmanager, Monitore
Abschluss: Lernerfolgskontrolle, Zertifikat
Preis: auf Anfrage

Ihre Vorteile

  • Speziell für die Planung von IITs
  • Reduzierte Präsenzzeit durch Projektarbeit
  • Spart Reisezeit und Kosten
  • Frei wählbare Termine

Klinische Studien sind komplexe Projekte in einem hochregulierten rechtlichen Umfeld. Ärztinnen und Ärzte an Unikliniken, die eine eigene Studie planen und durchführen möchten, stehen dabei vor großen Herausforderungen. Das gilt nicht nur, aber besonders dann, wenn es dabei um Arzneimittel oder Medizinprodukte geht. Bei einer solchen investigator initiated trial (IIT) übernimmt die Universität zwar in der Regel die Sponsorschaft, überträgt aber einen großen Teil der damit verbundenen „Sponsor-Pflichten“ auf den Forscher bzw. die Forscherin.

Wir bieten den Kurs als inhouse-Seminar nach dem Curriculum des KKS Netzwerks an (s. rechts). Vorgesehen sind ein Umfang von 24 Unterrichtseinheiten à 45 min. Davon entfallen 8 UE auf eine praxisnahe Projektarbeit, die wir Ihnen über unsere eLearning Plattform zur Verfügung stellen. Dadurch reduziert sich die Präsenzzeit auf 2 Tage, die terminlich frei vereinbart werden kann.

Auszug aus dem Curriculum:

  • Rechtliche Grundlagen der Aufgaben des Sponsors
  • Studienplanung: Design, Wahl der Endpunkte, Biometrie
  • Prüfplan
  • Ethikkommissionsantrag
  • Genehmigungsantrag bei der Bundesoberbehörde
  • Klinisches Projektmanagement
  • Qualitätsmanagement
  • Überwachung

Wir erstellen Ihnen gerne ein individuelles Angebot.


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Ihre Wunschveranstaltung:

GCP Grundlagenkurs (8 UE)GCP Aufbaukurs (8 UE)GCP Grundlagen und Aufbaukurs (16 UE)GCP Refresher (5 UE)MPG Grundlagenkurs (8 UE)MPG Aufbaukurskurs (8 UE)MPG Grundlagen und Aufbaukurs (16 UE)MPG Ergänzungskurs (5 UE)MPG Refresher (5 UE)Studienleiter (24 UE)Projektmanagement (8 UE)Audits und Inspektionen (8 UE)andere (bitte Kommentarfeld nutzen)

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