Umfang: Grundlagenkurs 8 UE á 45 min
Aufbaukurs 8 UE á 45 min
Zielgruppe: Ärzte, Wissenschaftler,
medizinisches Personal
Abschluss: Lernerfolgskontrolle, Zertifikat
Ort: inhouse-Seminar
Preis: auf Anfrage

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Bis auf weiteres bieten wir unsere Kurse ausschließlich als Web-Seminare an
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Diese beiden Kurse nach der Veröffentlichung von Bundesärztekammer und Ethikkommissionen vom 07.10.2016 vermitteln Hauptprüfern, Prüfern und Studienassistenten/-koordinatoren das relevante Wissen, klinische Studien mit Medizinprodukten durchzuführen.

Im Mittelpunkt stehen die Regelungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und der Norm EN ISO 14155 sowie deren praktische Umsetzung. Wir empfehlen die Kurse vor allem Personen, die ausschließlich in diesem Bereich klinische Studien durchführen möchten und verweisen in diesem Zusammenhang auch auf unseren MPG Ergänzungskurs. Die Teilnehmer erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein Zertifikat.


Im Grundlagenkurs machen wir Sie mit dem ethischen, rechtlichen und methodischen Fundament klinischer Prüfungen vertraut. Sie lernen die verschiedenen Funktionen und die Terminologie kennen. Wir zeigen Ihnen, wie man Patienten aufklärt und in die Studie einschließt, wie man relevante Daten richtig dokumentiert und wie man unerwünschte Ereignisse erkennt und meldet. Der Kurs ist auch separat buchbar.


Der Aufbaukurs richtet sich an Personen, die auch als Hauptprüfer tätig werden möchten. Die Inhalte fokussieren auf deren besondere Verantwortung als Leiter der Prüfstelle. Dazu gehören neben einem intensiveren Blick in die rechtlichen Grundlagen auch die besonderen Aufgaben bei der Initiierung, der Durchführung und zum Abschluss der Studie sowie eine Einführung in das Organisations- und das Qualitätsmanagement. Der Kurs ist auch separat buchbar.


Beide Kurse werden ausschließlich als Inhouse-Seminare angeboten. Wir erstellen Ihnen auf Anfrage gerne ein Angebot.


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