Umfang: 5 UE á 45 min
Zielgruppe: Ärzte, Wissenschaftler,
medizinisches Personal
Abschluss: Lernerfolgskontrolle, Zertifikat
Ort: Inhouse- oder Web-Seminar
Preis: auf Anfrage

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Inhouse-Seminare können nur unter Beachtung der geltenden Corona-Vorschriften durchgeführt werden
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Wir führen diesen Kurs nach der Veröffentlichung von Bundesärztekammer und Ethikkommissionen vom 08.03.2021 durch. Er richtet sich an Ärzte und Wissenschaftler, die bereits einen 2-tägigen GCP Grundlagenkurs absolviert haben, aber zusätzlich eine Fortbildung im Bereich klinischer Studien mit Medizinprodukten benötigen. Er eignet sich auch, um sich einen Überblick zu diesem Themenbereich zu verschaffen.

Im Mittelpunkt stehen die Regelungen der zum 26.05.2021 umgesetzten Medical Device Regulation (MDR), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetztes (MPDG) und der Norm EN ISO 14155 sowie deren praktische Umsetzung. Das Medizinproduktegesetz (MPG) bleibt für laufende Studien weiterhin gültig. Die Teilnehmer erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein Zertifikat.

Dieser Kurs wird als Inhouse- oder Web-Seminar für Gruppen und Studienteams angeboten.


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