Umfang: Grundlagenkurs 8 UE á 45 min
Aufbaukurs 8 UE á 45 min
Zielgruppe: Ärzte, Wissenschaftler,
medizinisches Personal
Abschluss: Lernerfolgskontrolle, Zertifikat
Ort: inhouse- oder Web-Seminar
Preis: auf Anfrage

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Inhouse-Seminare können nur unter Beachtung der geltenden Corona-Vorschriften durchgeführt werden
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Die GCP-Ausbildung von Prüfern, Stellvertretern und ärztlichen Mitgliedern der Prüfgruppe (subinvestigator) in Arzneimittelstudien folgt den Veröffentlichungen von Bundesärztekammer und Ethikkommissionen, zuletzt aktualisiert am 08.03.2021. Subinvestigator benötigen künftig nur den Grundlagenkurs im Umfang von 8 Unterrichtseinheiten à 45 min, Prüfer und Stellvertreter zusätzlich den Aufbaukurs im gleichen Umfang. Zu beachten ist außerdem, dass die Ethikkommissionen Zertifikate, die vor 2013 erworben wurden, maximal als Grundlagenkurs anerkennen. Sie beziehen sich dabei auf die Empfehlungen vom 09.11.2018, angewendet ab dem 01.04.2019.


Im Grundlagenkurs machen wir Sie mit dem ethischen, rechtlichen und methodischen Fundament klinischer Prüfungen vertraut. Sie lernen die verschiedenen Funktionen und die Terminologie kennen. Wir zeigen Ihnen, wie man Patienten aufklärt und in die Studie einschließt, wie man relevante Daten richtig dokumentiert und wie man unerwünschte Ereignisse erkennt und meldet. Der Kurs ist auch separat buchbar.


Der Aufbaukurs richtet sich an Personen, die auch als Prüfer bzw. Stellvertreter tätig werden möchten. Die Inhalte fokussieren auf deren besondere Verantwortung als Leiter der Prüfstelle. Dazu gehören neben einem intensiveren Blick in die rechtlichen Grundlagen auch die besonderen Aufgaben bei der Initiierung, der Durchführung und zum Abschluss der Studie sowie eine Einführung in das Organisations- und das Qualitätsmanagement. Der Kurs ist auch separat buchbar.


Beide Kurse können als Inhouse-Seminare oder als Web-Seminare für Gruppen und Teams gebucht werden. Profitieren sie von einer reduzierten Kursgebühr gegenüber der Einzelveranstaltung bei der Buchung beider Kurse an zwei aufeinanderfolgenden Tagen.


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