Klinische Studien sind komplexe Projekte in einem hochregulierten rechtlichen Umfeld. Ärztinnen und Ärzte an Unikliniken, die eine eigene Studie planen und durchführen möchten, stehen dabei vor großen Herausforderungen. Das gilt nicht nur (aber besonders) dann, wenn es dabei um Arzneimittel oder Medizinprodukte geht.

Bei einer solchen investigator initiated trial (IIT) übernimmt die Universität zwar in der Regel die Sponsorschaft, überträgt aber einen großen Teil der damit verbundenen „Sponsor-Pflichten“ auf den Forscher bzw. die Forscherin. Wir informieren Sie über alles, was Sie dabei wissen und beachten sollten.

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