Wir führen diesen Kurs nach der Veröffentlichung von Bundesärztekammer und Ethikkommissionen vom 08.03.2021 durch. Er richtet sich an Ärzte und Wissenschaftler, die bereits einen 2-tägigen GCP Grundkurs absolviert haben, aber zusätzlich eine Fortbildung im Bereich klinischer Studien mit Medizinprodukten benötigen. Er eignet sich auch, um sich einen Überblick zu diesem Themenbereich zu verschaffen.

Im Mittelpunkt stehen die Regelungen der zum 26.05.2021 umgesetzten Medical Device Regulation (MDR), des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetztes (MPDG) und der Norm EN ISO 14155 sowie deren praktische Umsetzung. Die Teilnehmer erhalten nach erfolgreichem Abschluss ein Zertifikat. Mehr Infos finden Sie hier.

Dieser Kurs wird als Inhouse- oder Web-Seminar für Gruppen und Studienteams angeboten.