Die EU-Verordnung 536/2014 zu Klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln wird viele Veränderungen mit sich bringen. Die Konsequenzen werden wahrscheinlich ähnlich umfassend sein wie bei der legendären 12. AMG Novelle 2004, die damals GCP bei der Studiendurchführung verbindlich machte.

Die Umsetzung der Verordnung hängt derzeit an einem Online-Portal, das bei der EMA eingerichtet werden soll, und wird erst für Anfang 2019 erwartet. Die ersten Gesetzesanpassungen sind jedoch bereits erfolgt. Wir informieren Sie über die wesentlichen Neuerungen und den aktuellen Stand der Umsetzung.

Hinweis: Das Webinar stellen wir am 11.04.2018 hier ein. Wenn Sie registrierter Nutzer sind können Sie sich bereits jetzt anmelden.