„GCP und MP Kurse dürfen auch Spaß machen!“

alpha.p


Diese Zeit wird uns wohl noch lange in Erinnerung bleiben. Die Covid-19-Pandemie prägt alles, von der großen Politik bis ins Private. Betroffen und auf vielfältige Weise herausgefordert ist auch die Klinische Forschung.

Die Ethikkommissionen haben schnell reagiert und Onlinekurse bzw. Web-basierte Seminare erlaubt. Wir haben seither viele Kurse in Form von Web-Seminaren (also als Videokonferenzen) durchgeführt. Das kann zwar unserer Meinung nach die Atmosphäre einer Präsenzschulung nicht ganz ersetzen, bietet aber viele andere Vorteile. Es ist bequem, weil viele ohnehin im Home Office arbeiten. Und anders als bei einer reinen Online-Schulung bleibt man als Teilnehmender nicht mit dem Stoff alleine. Tatsächlich waren unsere Kurse, trotz des anfangs ungewohnten Mediums, sehr lebhaft.

Wenn die Hoffnung nicht trügt bessert sich die Lage aktuell. Hoffen wir das Beste und bleiben Sie gesund!

Ihr alpha.p Team



Aus unserem Kursprogramm


Qualifizierung in der Klinischen Forschung

Klinische Studien sind das wichtigste Werkzeug in der patientenorientierten medizinischen Forschung. Ihnen kommt eine besondere Bedeutung zu, denn sie sind das Bindeglied zwischen dem Experiment und dem Patienten.

Die Forschung am Menschen wirft ethische und rechtliche Fragen auf. Im Fokus stehen stehen dabei vor allem der Schutz des Menschen als Studienteilnehmer und die Validität der erhobenen Daten. Klinische Studien werden daher von einer Fülle von Gesetzen, Verordnungen und Richtlinien geregelt. Dazu gehören neben den gesetzlichen Regelungen (z. B. AMG, MDR / MPDG) vor allem die bekannte Leitlinie zur Guten Klinischen Praxis (good clinical practice, ICH GCP E6) sowie deren Pendant im Medizinproduktebereich, die ISO Norm 14155. Die Einhaltung der Vorgaben wird von Behörden überwacht, die Verstöße aufdecken und sanktionieren.

In unseren zertifizierten Fortbildungen vermitteln wir ihnen das notwendige methodische und praktische Studienwissen. Wir erreichen, dass sie sich informiert und rechtssicher im Studienalltag bewegen. Dabei orientieren wir uns an anerkannten Ausbildungsstandards und verbinden die Theorie mit viel Erfahrung aus der Praxis.


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»Das Ziel rechtfertigt alle Mittel«

Das sagte Dr. John Cutler einmal zu einem Kollegen, als der ihn auf seine Arbeit in Guatemala ansprach. Erst jetzt kommt es zu einer juristischen Aufarbeitung seiner Taten. Neben einem Pharmariesen müssen sich auch eine renommierte Klinik und eine bekannte Stiftung vor Gericht verantworten. Er selbst starb 2003 – hochdekoriert und weitgehend unbehelligt.

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